Hướng dẫn minh bạch trong quan hệ với các cơ sở y tế

A. Chi phí nghiên cứu và phát triển, v.v.

Bao gồm các chi phí cho nghiên cứu, khảo sát được thực hiện theo các quy định pháp luật và hướng dẫn công khai như các quy định GCP/GVP/GPSP trong Luật Nghiên cứu Lâm sàng, Luật Dược phẩm và Thiết bị Y tế, v.v.
Các khoản tài trợ đã cung cấp sẽ được công bố kèm tổng số tiền hàng năm cho từng hạng mục như sau:

• Chi phí nghiên cứu lâm sàng đặc định（※1） Tên cơ sở nhận tài trợ, v.v. （※2）: ...bài / ... yên
• Chi phí nghiên cứu theo hướng dẫn đạo đức (※3) Tên cơ sở nhận tài trợ (※4): ...bài / ... yên
• Chi phí nghiên cứu ngoài lâm sàng (※5) Số bài trong năm, tổng số tiền và tên cơ sở nhận tài trợ (※4): ...bài / ... yên
• Chi phí thử nghiệm lâm sàng (chi phí thử nghiệm thuốc/thiết bị) – Tên cơ sở nhận tài trợ (※4): ...bài / ... yên
• Chi phí thử nghiệm lâm sàng sau khi lưu hành – Tên cơ sở nhận tài trợ (※4): ...bài / ... yên
• Chi phí báo cáo ca bệnh sự cố hoặc bệnh truyền nhiễm – Tên cơ sở nhận tài trợ (※4): ...bài / ... yên
• Chi phí khảo sát sau khi lưu hành – Tên cơ sở nhận tài trợ (※4): ...bài / ... yên
• Các chi phí khác liên quan đến nghiên cứu và phát triển – Tổng số tiền trong năm

(※1) “Chi phí nghiên cứu lâm sàng đặc định” là các khoản chi trả dựa trên hợp đồng nghiên cứu lâm sàng đặc định được định nghĩa trong Luật Nghiên cứu Lâm sàng.
(※2) Công bố các thông tin như “Số nhận dạng nghiên cứu lâm sàng đặc định”, “Đơn vị nhận tài trợ”, “Tên người quản lý tổng hợp”, “Tên cơ sở y tế thực hiện nghiên cứu”, “Tên bác sĩ chịu trách nhiệm nghiên cứu”, v.v.
(※3) “Hướng dẫn đạo đức” trong “Chi phí nghiên cứu theo hướng dẫn đạo đức” là “Hướng dẫn đạo đức về nghiên cứu khoa học sự sống và y học trên đối tượng là con người”.
(※4) “Tên cơ sở nhận tài trợ, v.v.” sẽ được công bố theo nội dung hợp đồng, bao gồm: “Tên cơ sở”, “Tên tổ chức/bộ phận trong cơ sở”, “Đơn vị công tác – chức vụ – họ tên cá nhân”.
(※5) “Chi phí nghiên cứu ngoài lâm sàng” là các chi phí cho nghiên cứu không thuộc nghiên cứu lâm sàng đặc định, nghiên cứu theo hướng dẫn đạo đức, thử nghiệm lâm sàng (thử nghiệm thuốc/thiết bị) hoặc khảo sát sau lưu hành, ví dụ như các nghiên cứu cơ bản.

B. Chi phí hỗ trợ học thuật

Bao gồm tài trợ học thuật (học bổng/tài trợ nghiên cứu), đóng góp chung, cũng như đóng góp cho học hội và chi phí đồng tổ chức học hội nhằm hỗ trợ tổ chức các cuộc họp của các hiệp hội/học hội với mục đích thúc đẩy học thuật và hỗ trợ nghiên cứu. Ngoài ra, trong “chi phí đồng tổ chức học hội,v.v.” còn bao gồm chi phí đồng tổ chức các seminar đi kèm hội nghị, phí đăng quảng cáo, phí gian hàng trưng bày,v.v.Các khoản kinh phí đã cung cấp sẽ được công khai theo từng hạng mục cùng với tổng số tiền hàng năm như sau:

• Tài trợ học thuật: Trường đại học ..., Bộ môn ...: ...khoản, ... yên
• Đóng góp chung: Trường đại học... (Quỹ ...): ... khoản, ... yên
• Đóng góp cho học hội: Hội ... lần thứ ... (Chi hội địa phương ... / Nhóm nghiên cứu ...): ... yên
• Chi phí đồng tổ chức học hội: Hội ... lần thứ ... (Chi hội địa phương ... / Nhóm nghiên cứu ...): ... yên

C. Thù lao viết bài

Bao gồm các khoản chi trả như thù lao ủy thác công việc cho các hoạt động như thuyết giảng, viết bài, giám sát/chỉnh sửa chuyên môn, và các hoạt động tư vấn khác nhằm cung cấp thông tin liên quan đến việc sử dụng đúng cách sản phẩm của công ty. Các khoản kinh phí đã cung cấp sẽ được công khai theo từng hạng mục cùng với tổng số tiền hàng năm như sau:

• Thù lao giảng bài
  Đại học .. (Bệnh viện ...), Khoa ..., Giáo sư ... (Trưởng khoa): ... lần, ... yên
• Thù lao viết bài / phí giám sát chuyên môn
  Đại học ... (Bệnh viện ...), Khoa ..., Giáo sư ... (Trưởng khoa): ... lần, ... yên
• Chi phí ủy thác công việc tư vấn, v.v.
  Đại học ... (Bệnh viện ...), Khoa ..., Giáo sư ... (Trưởng khoa): ... lần, ... yên

D. Chi phí liên quan đến cung cấp thông tin

Bao gồm các chi phí cho hội thảo, hướng dẫn thực hành mô phỏng, buổi thuyết minh… cần thiết nhằm cung cấp thông tin cho nhân viên y tế về việc sử dụng đúng cách và an toàn các thiết bị y tế của công ty.

• Chi phí tổ chức hội thảo, sự kiện: số sự kiện trong năm & tổng số tiền
• Chi phí tổ chức hội thảo: Số lần trong năm & tổng chi phí
• Tổng chi phí hằng năm cho tài liệu tham khảo trong lĩnh vực y học – kỹ thuật y sinh

E. Các chi phí khác

Bao gồm các chi phí tiếp khách và các chi phí khác phục vụ cho nghi thức xã giao.

• Chi phí tiếp khách v.v. tổng chi phí trong năm